国家药监局:艾滋病预防药国内获批上市
2025-01-05
2025年1月4日(农历2024年12月5日),能“百分百有效预防”的长效艾滋病药物来了。
长效HIV疗法国内获批上市,会成为艾滋病“终结者”吗。
北京时间2025年1月4日,昨天,1月2日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
在此之前,用于临床试验中,来那帕韦在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。
所谓的暴露前预防,是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染。
事件起因:
长效HIV疗法国内获批上市,会成为艾滋病“终结者”吗。
北京时间2025年1月4日,昨天,1月2日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
在此之前,用于临床试验中,来那帕韦在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。
所谓的暴露前预防,是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染。
事件起因: